據報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)有一份機密報告,建議美國政府下令葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline PLC)生產的糖尿病藥「梵帝雅」(Avandia)下架禁售,因為它會傷害心臟。《紐約時報》取得的機密報告說,假使美國現在使用梵帝雅的糖尿病患改用其他藥物,估計每個月可以減少五百起心臟病和三百起心臟衰竭的病例。
與心臟病風險大有關聯
梵帝雅曾是葛蘭素藥廠排名第二的暢銷藥品,幾年前,美國發表它可能增加心臟病發機率的研究報告之後,銷量大減。
美國參議員包克斯(Max Baucus)和葛拉斯裡(Charles Grassley)公布報告指出,證據顯示葛蘭素史克公司在這個問題公開前好幾年,就已經知道梵帝雅跟心臟病風險大有關聯。FDA局長漢伯(Margaret Hamburg)發表聲明表示,她在靜待諮詢小組建議的同時,「也正在檢視兩名參議員的調查,以確保全然了解相關議題的全部資料。」兩位參議員在公布的備忘錄中指出,FDA藥物安全查核員斷定服用梵帝雅的高度危險,更甚武田製藥(Takeda Pharmaceutical Co)的「愛妥糖」(Actos)。
2007年,美國食品暨藥物管理局以八票對七票通過諮詢委員會的建議,這個建議就是,盡管梵帝雅可能有提高心臟病發的機率,但是應該還不到必須強製下架的程度。

服藥病患宜小心監測
近年來,美國FDA不斷提醒醫師,為病患處方第二型糖尿病治療藥物梵帝雅時,由於梵帝雅可能減少血液流回心臟,而增加了心臟的危害風險,進而引起胸痛或心肌梗塞等其他心臟問題,因此應該對正在服用此藥物的病患進行監測,小心病人是否有心臟衰竭的徵兆或症狀,例如,過度、快速的體重增加,呼吸困難,常常感覺疲倦及水腫、胸痛或胸部壓力增加等。而服藥者一旦發現上述徵兆或症狀,應考慮停用,並應儘速回原醫師就診。
此外,FDA也要求藥廠提供該藥品的臨床治療、可能引起的心臟病風險、禁忌症等醫療指引。病患也應對醫師與藥師,充分告知自身的心臟病史與正在服用的藥物等資訊。
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